冷藏藥品的收貨區(qū)應設置在陰涼處,不得置于陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。
收貨時應檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄,并用溫度探測器檢
測其溫度。
冷藏藥品收貨時,應索取運輸交接單,做好實時溫度記錄,并簽字確認。有多個交接環(huán)節(jié),每個交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。
冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗區(qū)的時間,冷處藥品應在 30分鐘內(nèi),冷凍藥品應在 15分鐘內(nèi)。
驗收應在陰涼或冷藏環(huán)境下進行,驗收合格的藥品,應迅速將其轉(zhuǎn)到說明書規(guī)定的貯藏環(huán)境中。
對退回的藥品,接收企業(yè)應視同收貨,嚴格按以上操作,并做好記錄,必要時送檢驗部門檢驗。
冷藏藥品的收貨、驗收記錄應保存至超過冷藏藥品有效期 1年以備查,記錄至少保留 3年。
冷藏藥品貯藏的溫度應符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。
貯藏冷藏藥品時應按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。
冷藏藥品應按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進行在庫養(yǎng)護檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,應先行隔離,暫停發(fā)貨,做好記錄,及時送檢驗部門檢驗,并根據(jù)檢驗結(jié)果處理。