冷鏈?zhǔn)侨鞒痰墓芾?。從藥企的角度來說，從生產(chǎn)到最后的全流程需要整合，藥企希望整個(gè)過程都可以保證藥品的流通，確保一個(gè)合格、安全的產(chǎn)品到達(dá)患者手中
根據(jù)有關(guān)方面的數(shù)據(jù)，中國(guó)藥品冷鏈覆蓋能力約為10%，但據(jù)藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題統(tǒng)計(jì)，有將近20%是與冷鏈有關(guān)，包括倉(cāng)儲(chǔ)保存、運(yùn)輸?shù)确矫娴膯栴}，這說明提高醫(yī)藥冷鏈監(jiān)管要求，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的需求非常緊迫。
新版GSP對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、冷鏈物流以及運(yùn)輸?shù)忍岢隽诵乱?，行業(yè)正面臨著深刻變革。在此基礎(chǔ)上，如果人力保障機(jī)制、運(yùn)行機(jī)制、上下游的聯(lián)動(dòng)機(jī)制能有效建立，醫(yī)藥冷鏈會(huì)有更大的發(fā)展空間，同時(shí)也面臨著更多的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。 海鮮水產(chǎn)運(yùn)輸專用溫度記錄儀、無紙溫度表、冷鏈運(yùn)輸專用溫度記錄乳制品運(yùn)輸專用溫度記錄儀、海鮮水產(chǎn)運(yùn)輸專用溫度記錄儀、無紙溫度表、冷鏈運(yùn)輸專用溫度記錄儀、冷鏈包專用溫度記錄儀、冷藏包溫度記錄儀、手持式溫度記錄儀儀
在以往沒有法規(guī)要求的情況下，單靠藥企去推動(dòng)比較困難，新版GSP明確的法規(guī)將有助解決很多冷鏈環(huán)節(jié)中的問題，也能讓一些專業(yè)的流通企業(yè)更專業(yè)。
首先，因?yàn)獒t(yī)藥冷鏈全流程都需要符合標(biāo)準(zhǔn)，在需求加劇的情況下，企業(yè)自身可能也會(huì)開展配送工作，但是大型的冷鏈干線運(yùn)輸一定程度上還是需要依靠社會(huì)資源；對(duì)中小企業(yè)而言，由于生物制品的量并不大，空載作業(yè)就會(huì)存在虧損的問題，第三方冷鏈物流的出現(xiàn)可以幫助中小企業(yè)來解決一些難題，對(duì)我們優(yōu)化供應(yīng)鏈有很大機(jī)遇。另外，我們也在加大信息技術(shù)方面的投入，信息化程度的提高能優(yōu)化目前的運(yùn)作模式，提高效率。
此外，中國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)特邀專家認(rèn)為，新版GSP是我國(guó)藥品質(zhì)量管理體系和醫(yī)藥物流體系一個(gè)歷史性的重大進(jìn)步。新版GSP全部187項(xiàng)條款中有近40項(xiàng)對(duì)醫(yī)藥冷鏈的建設(shè)提出了明確要求，且基本與國(guó)際接軌。
醫(yī)院做冷鏈建設(shè)，與冷鏈系統(tǒng)上線得以對(duì)接。對(duì)像我們這樣在省內(nèi)做冷鏈運(yùn)輸?shù)膶I(yè)企業(yè)來講，精細(xì)化方面或面臨更大的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。