國內(nèi)的藥品零售企業(yè)需冷藏的藥品大多存放在食品儲藏冰箱內(nèi),而沒有專門的醫(yī)藥冷藏箱,而這種冰箱說明書上明確標示“不能用于儲藏藥品”所以其性能也是沒有專業(yè)的醫(yī)藥冷藏箱好,因為其濕度嚴重超標;需要陰涼儲存的藥品(中西成藥、中藥材、中藥飲片)儲存條件更無保證,藥店基本上在常溫條件下存放。溫度控制精確度差,濕度更是難以控制,使藥品質(zhì)量無法保證,所以一定要制止這種沒有醫(yī)藥冷藏箱的藥店行為的滋長。溫濕度監(jiān)控器、數(shù)顯溫濕度記錄儀、電子溫濕度記錄儀、倉庫溫濕度記錄儀、車間專用溫濕度記錄儀、大棚專用溫濕度記錄儀、溫室專用溫濕度記錄儀
省食藥監(jiān)局要求,各級食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視,結(jié)合兩節(jié)期間藥品市場安全監(jiān)管工作,全面檢查,抓好冷藏藥品的醫(yī)藥冷藏箱專項監(jiān)督檢查工作,確保冷藏藥品用藥安全,對醫(yī)藥冷藏箱專項檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,要依法予以嚴肅查處。通過開展專項行動,進一步規(guī)范和整頓我省冷藏藥品和醫(yī)藥冷藏箱流通和使用秩序,確保藥品的質(zhì)量,增強涉藥單位的誠信自律意識、質(zhì)量責任意識、守法經(jīng)營意識,維護公眾的身體健康和用藥安全。
為加強生物制品、疫苗等需冷藏藥品的監(jiān)督管理工作,省食品藥品監(jiān)督管理局嚴格規(guī)定藥品必須有醫(yī)藥冷藏箱存儲保障冷藏藥品質(zhì)量安全有效,省食藥監(jiān)局在全省范圍開展了以部分抗生素、生物制品、疫苗等需藥品冷藏箱管理的藥品為主的專項監(jiān)督檢查,沒有醫(yī)藥冷藏箱的藥品一旦查出不符合標準的將要依法處置。
此次專項檢查嚴格按照新修訂GSP中對冷藏藥品的管理要求,重點從幾個方面進行監(jiān)督檢查。
一是藥學技術人員是否在職在崗,購進渠道是否合法,儲存、運輸、銷售是否符合規(guī)定;二是檢查冷儲藥品儲存和運輸是否保持冷鏈,儲存和醫(yī)藥冷藏箱設備是否保持良好運行狀態(tài),醫(yī)藥冷藏箱溫度記錄檢測儀器是否完備;三是進貨渠道是否規(guī)范,票據(jù)是否符合要求,冷藏藥品的購進、驗收、養(yǎng)護記錄是否單獨建立和完善,有無從非法渠道購進的現(xiàn)象;四是在銷售、使用過程中,是否確保醫(yī)藥冷藏箱冷鏈的完整,有無未經(jīng)批準擅自經(jīng)營生物制品、疫苗的現(xiàn)象等。