不合格藥品的危害性遠(yuǎn)大于食品,因此,相對于食品,藥品追溯更具必要性。但是,目前由于編碼混亂,倉儲(chǔ)、運(yùn)輸環(huán)節(jié)造成的藥品變質(zhì)等問題幾乎無追溯可能。
在食品領(lǐng)域,設(shè)置統(tǒng)一編碼以及籌備食品追溯的工作早就開始了。
從2003年起,中國物品編碼中心開始參照國際物品編碼協(xié)會(huì)的相關(guān)應(yīng)用指南,結(jié)合我國實(shí)際,相繼出版了《牛肉產(chǎn)品跟蹤與追溯指南》、《水果、蔬菜跟蹤與追溯指南》和《食品安全追溯應(yīng)用案例集》,并通過“條碼推進(jìn)工程”項(xiàng)目,在全國范圍內(nèi)積極開展應(yīng)用試點(diǎn)及推廣工作,為《食品可追溯性通用規(guī)范》和《食品追溯信息編碼與標(biāo)識(shí)規(guī)范》等國家標(biāo)準(zhǔn)的制定做了充分準(zhǔn)備。
今年1月份,《食品可追溯性通用規(guī)范》和《食品追溯信息編碼與標(biāo)識(shí)規(guī)范》兩項(xiàng)食品追溯國家標(biāo)準(zhǔn)通過審定,一系列食品質(zhì)量安全追溯的國家標(biāo)準(zhǔn)正在制定中,我國食品質(zhì)量安全追溯標(biāo)準(zhǔn)體系將日臻完善。
但在比食品更加需要安全保障的藥品領(lǐng)域,這個(gè)體系卻仍屬空白。
“7年過去了,關(guān)于醫(yī)藥的統(tǒng)一編碼沒有實(shí)質(zhì)性進(jìn)展?!眹幙毓晒煞萦邢薰疚锪鞴こ滩考夹g(shù)總監(jiān)王銀學(xué)向記者感嘆。
王銀學(xué)是多年來一直打拼在醫(yī)藥物流領(lǐng)域的一名元老級(jí)人物,他也見證了這個(gè)行業(yè)很多的無奈。
其實(shí)早在2003年,王銀學(xué)就和上海標(biāo)準(zhǔn)化研究院合作進(jìn)行藥品統(tǒng)一編碼的研究工作,前后半年,最后無果而終?!皢我黄髽I(yè)無法推進(jìn),各企業(yè)各自為政。癥結(jié)在于政府部門不作為、行業(yè)協(xié)會(huì)沒有約束力?!睂τ诳さ脑?,王銀學(xué)頗多感慨。
于是,時(shí)至今日,醫(yī)藥行業(yè)的狀況依然這樣:每個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)有自己的藥品編碼,但是企業(yè)之間并沒有統(tǒng)一的編碼;于是,進(jìn)入流通環(huán)節(jié)之后,每一個(gè)醫(yī)藥流通企業(yè)又要重新設(shè)置自己的編碼,而流通企業(yè)之間沒有統(tǒng)一編碼;進(jìn)入藥店、醫(yī)院之后,他們又要設(shè)置一次編碼。
例如,國藥集團(tuán)從2004年就開始編制國藥編碼,形成了16萬條的國藥編碼系統(tǒng),包括藥品編碼、客戶編碼、經(jīng)銷商編碼。但這些編碼也僅僅適用于國藥內(nèi)部,與其他制藥集團(tuán)并不通用。
“很多藥品的存儲(chǔ)和運(yùn)輸是有要求的,比如有的藥品對溫度和濕度的要求非常嚴(yán)格,如果需要冷藏的藥品沒有冷藏,那不但沒有療效,還可能變?yōu)椤酒贰!遍L年與藥品打交道的醫(yī)藥代表王勇告訴記者,有些疫苗出現(xiàn)問題,其實(shí)不一定是廠家的問題,也有可能是物流環(huán)節(jié)出了問題。
不難想象,如果一種藥品在存儲(chǔ)或者流通環(huán)節(jié)出了問題,要想追溯該多么困難!
對于醫(yī)藥行業(yè)編碼不能統(tǒng)一的癥結(jié),北京和君醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究中心分析師李文明有自己的看法,他向記者指出,首先,藥品種類多,包裝種類也多,統(tǒng)一編碼存在成本問題;其次,統(tǒng)一編碼需要藥品管理、監(jiān)督的統(tǒng)一體系,現(xiàn)在體系不統(tǒng)一,是行業(yè)管理層面的問題;最后,企業(yè)小,數(shù)量多,動(dòng)力不足,行業(yè)散亂是普遍問題。
對此,王銀學(xué)的看法恰恰相反,他認(rèn)為其實(shí)統(tǒng)一編碼并不需要花費(fèi)太大成本,反倒是編碼不統(tǒng)一會(huì)增加流通企業(yè)的成本,“每個(gè)環(huán)節(jié)都要重新編碼、重新貼標(biāo)簽,還要做不同編碼的對應(yīng)關(guān)系數(shù)據(jù)維護(hù)。增加了成本、降低了效率。根本原因還是主管部門的不作為?!?
不過,《十二五”藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃》正在起草階段,其中一個(gè)重要工作,就是要統(tǒng)一全國藥品商品編碼,要給醫(yī)藥現(xiàn)代物流發(fā)展制定一個(gè)統(tǒng)一的身份證。
許多業(yè)內(nèi)人士都表示,對此寄予厚望。