
在各藥品批發(fā)企業(yè)的積極配合下,截至去年年底,昆明200多家藥品批發(fā)企業(yè)已基本完成藥品儲存溫濕度遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的安裝任務(wù)。該監(jiān)控系統(tǒng)24小時自動監(jiān)測、記錄監(jiān)測點位的溫度、濕度變化情況,為藥品儲藏工作提供了不少便利。
溫濕度超標(biāo)亮紅燈預(yù)警
藥品儲存是藥品從生產(chǎn)到消費(fèi)領(lǐng)域的流通過程中,經(jīng)過多次停留而形成的儲備,是藥品流通過程中必不可少的重要環(huán)節(jié)。然而,各種藥品的功能是由藥物本身性質(zhì)所決定的,每種藥物的內(nèi)在成分都在時刻不斷運(yùn)動和變化,這就構(gòu)成了它在貯藏期間引起變化的內(nèi)在因素。再加上自然條件的影響,必然發(fā)生物理、化學(xué)以及生物學(xué)等變化。而這些相互影響又互為關(guān)聯(lián)的變化,要求人們不僅要了解、掌握藥品內(nèi)在質(zhì)變的形式,同時還需要了解溫度、濕度、空氣等變化規(guī)律。
昨天,市食藥監(jiān)局流通處執(zhí)法人員到某藥品批發(fā)企業(yè)檢查。在倉庫監(jiān)控室,該藥企的工作人員打開電腦,輕點鼠標(biāo),登陸“藥品存儲溫濕度監(jiān)管系統(tǒng)”,見到示意圖上亮著一盞紅燈。工作人員立即點擊進(jìn)入查看,“有一個倉庫溫度超標(biāo)了”。同時,溫度超標(biāo)倉庫的空調(diào)和排風(fēng)裝置隨即自動打開,給倉庫降溫。
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目前,全市已有200家藥品批發(fā)企業(yè)完成了藥品儲存溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的安裝。企業(yè)安裝藥品儲存溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)后,設(shè)在藥品儲存?zhèn)}庫的電子探頭就將實行24小時監(jiān)控。企業(yè)藥品倉庫出現(xiàn)溫度或濕度超標(biāo),系統(tǒng)就會亮紅燈預(yù)警。
許多藥品需要在一定溫度、濕度條件下存儲,那么它們保護(hù)得怎樣?昨天,昆明市食品藥品監(jiān)督管理局對轄區(qū)部分藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫溫度、濕度24小時監(jiān)控情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
未來監(jiān)控2300家藥店
全市200多家藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品的陰涼庫、冷庫基本都安裝了溫濕度自動監(jiān)測設(shè)施設(shè)備,并與計算機(jī)聯(lián)網(wǎng),實現(xiàn)24小時自動監(jiān)測、記錄溫濕度數(shù)據(jù)。監(jiān)測裝置能夠在溫濕度超出規(guī)定范圍時自動報警,通知庫管人員采取相應(yīng)措施進(jìn)行調(diào)控,并預(yù)留食品藥品監(jiān)督管理部門實時監(jiān)控接口。
“溫濕度在線監(jiān)控是為了保證藥品保存安全?!绷魍ㄌ幑ぷ魅藛T介紹,許多藥品對溫濕度敏感,需要存放在冷庫或陰涼庫中,“比如疫苗有活性,超過一定溫度就會失效。
市食藥監(jiān)局要求企業(yè)安裝的藥品儲存溫濕度自動監(jiān)測設(shè)施,設(shè)備要合理布局,并能全面監(jiān)測、真實反映藥品儲存溫濕度狀況。企業(yè)應(yīng)該在倉庫配備增濕、除濕設(shè)備。溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)要定期備份,保證存放安全,并能夠隨時查詢。每個獨立庫區(qū)至少安裝1個監(jiān)測點,大庫區(qū)每300平方米至少安裝1個監(jiān)測點。對藥品儲存溫濕度自動監(jiān)測設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)、校驗,并建立檔案。
今后,市食藥監(jiān)局將建成藥品儲存溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng),加強(qiáng)對藥品儲存環(huán)節(jié)的監(jiān)管,對轄區(qū)藥品生產(chǎn)、流通、批發(fā)企業(yè)的溫濕度實時在線監(jiān)控。通過視頻實時在線監(jiān)控,對企業(yè)溫濕度監(jiān)控數(shù)據(jù)的真實性和準(zhǔn)確性,執(zhí)法人員無需到企業(yè)現(xiàn)場即可實現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)管。這套監(jiān)測系統(tǒng)還將在零售藥店推廣。藥監(jiān)部門要求藥店內(nèi)設(shè)置陰涼區(qū),配備空調(diào)等設(shè)施,用來存放對溫濕度有要求的藥品。流通處工作人員表示,“今后,昆明市2300多家有處方藥銷售的零售藥店都需要設(shè)陰涼區(qū),并實行溫濕度監(jiān)控。”