疫苗是將病原微生物，如細菌、立克次氏體、病毒等及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動免疫制劑。傳統(tǒng)疫苗主要包括減毒活疫苗和滅活疫苗，新型疫苗則以基因疫苗為主。溫度變化容易破壞疫苗成品的性狀和效能，所以為了保證疫苗的生物活性，疫苗必須在適當冷環(huán)境下儲備和運輸。
冷鏈，是指疫苗從生產(chǎn)到使用的全過程中，為保證疫苗在貯存、運輸過程中，都能保持在規(guī)定的冷藏溫度條件下，裝備的一系列設(shè)備及其轉(zhuǎn)運過程。通過冷鏈對冷藏溫度進行監(jiān)控，可以保證疫苗品質(zhì)的優(yōu)良性和使用的安全性。假如對溫度的控制不夠準確的話，將會導致疫苗性能降低，程度輕的起不到預(yù)防傳染病的作用，程度重的還可能引發(fā)嚴重的毒副作用。冷鏈的每一個環(huán)節(jié)，從疫苗生產(chǎn)出來開始一直到被使用出去，都需要參與控制。冷鏈中的每個環(huán)節(jié)都會出錯而使冷鏈斷裂，可能是在在運輸途中，或是在存儲過程中。由于冷鏈是以保證冷藏疫苗的性能為目的，以保持低溫環(huán)境為核心要求的供應(yīng)鏈系統(tǒng)，所以它比一般常溫物流系統(tǒng)的要求更高、更復雜。
2006年衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》。其中對于冷鏈的規(guī)定如下：疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按以下要求對儲存疫苗的溫度進行監(jiān)測和記錄。應(yīng)采用自動溫度記錄儀對普通冷庫、低溫冷庫進行溫度記錄。應(yīng)采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）進行溫度監(jiān)測。溫度計應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處，低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進行一次溫度記錄。冷藏設(shè)施設(shè)備溫度超出疫苗儲存要求時，應(yīng)采取相應(yīng)措施并記錄。
但是我國目前疫苗的冷鏈系統(tǒng)運行并不樂觀，冷鏈設(shè)備在市縣等疾控中心嚴重不足。冷鏈保存的要求是，冷庫和電冰箱在使用時，應(yīng)定期對其運轉(zhuǎn)情況及其溫度進行監(jiān)測，并做好日常運轉(zhuǎn)當時的溫度記錄，以保證疫苗貯存過程中的質(zhì)量。冷鏈運輸?shù)囊笫窃谶\輸全過程中，無論是裝卸搬運、變更運輸方式、更換包裝設(shè)備等環(huán)節(jié)，都要使所運輸貨物始終保持一定的溫度。
但實際的情況是，保存過程中對冷庫或冰箱的溫度缺乏有效控制，沒有實現(xiàn)溫度的全程連續(xù)監(jiān)測。運輸過程中對車輛冷藏或冷凍柜的溫度缺乏有效控制，沒有有效的監(jiān)督手段隨時得到貨艙的溫度信息，沒有保證全程開機制冷，冷凍貨物送到時，形狀表觀很好，實際上很可能中途因為溫度失控已經(jīng)變質(zhì)。疫苗冷鏈儲備和運輸缺乏有效控制，嚴重影響疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位流轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量。
建立完善的溫度實時采集系統(tǒng)，通過在儲存、運輸設(shè)備上安裝鏈接溫度感應(yīng)傳感器，靈活采集儲存、運輸設(shè)備的實時溫度信息，將溫度傳感器采集的儲存、運輸設(shè)備溫度通過網(wǎng)絡(luò)或數(shù)據(jù)線傳送到計算機服務(wù)器上，生成溫度報表和實時溫度曲線。保管者只要在計算機上通過監(jiān)控平臺，就可以對冷鏈、儲存運輸環(huán)節(jié)進行全程溫度監(jiān)控，保證冷藏儲存、運輸?shù)臏囟仁芸?，從而有效杜絕冷鏈變“冷端”的情況發(fā)生。
疫苗儲存的過程中，通過設(shè)置在冷庫或冰箱中的溫度感應(yīng)器，采集儲存的實時溫度信息。設(shè)置溫度回傳的時間間隔，有效增強控制的精度。當冷藏實時溫度需要精確或者比較嚴格時，回傳時間間隔設(shè)置可以適當?shù)脑O(shè)置小一些。當冷藏實時溫度需要不那么精確或者比較寬松時，數(shù)據(jù)的回傳間隔則可以設(shè)置的稍大一些。同時，溫度感應(yīng)系統(tǒng)還可以設(shè)置溫度報警的參數(shù)，對儲存設(shè)備的各個溫區(qū)的溫度感應(yīng)器進行報警參數(shù)的設(shè)置，一旦溫度感應(yīng)器傳回的實時溫度值超過設(shè)置值，將觸發(fā)報警程序，報警聲提醒管理者引起注意。
疫苗運輸過程中，通過設(shè)置在冷藏車內(nèi)的溫度記錄器，全程記錄冷藏車箱內(nèi)的實時溫度，通過計算機查閱記錄的數(shù)據(jù)，來核定冷藏車是否全程開機制冷，冷藏疫苗，有沒有中途因為溫度失控已經(jīng)變質(zhì)。同時，溫度感應(yīng)系統(tǒng)還可以設(shè)置溫度報警的參數(shù)，對運輸設(shè)備的各個溫區(qū)的溫度感應(yīng)器進行報警參數(shù)的設(shè)置，一旦溫度感應(yīng)器傳回的實時溫度值超過設(shè)置值，將觸發(fā)報警程序，報警聲提醒冷藏車司機或押運人員注意調(diào)節(jié)車廂溫度。
建立冷鏈溫度實時采集系統(tǒng)，可以為疫苗的儲存和運輸提供有效的全程管理，保證儲存、運輸過程冷鏈的實現(xiàn)，從而保證疫苗的的活性、藥性和品質(zhì)，防止由于疫苗失活變性的情況發(fā)生，進而也為保證接種人群的生命安全。近年來，國家在疫苗配送過程中加強了對溫度的嚴格控制和檢測，說明了國家對于冷鏈的管理愈加重視和越來越高的要求。冷鏈溫度實時采集系統(tǒng)的優(yōu)勢，在冷鏈運輸管理的過程中得到了充分的發(fā)揮，信息化的計算機平臺使得儲存、運輸過程中的溫度受控得以實現(xiàn)，也使冷鏈運輸管理的方式得到了一個新的進步。