冷鏈醫(yī)藥物流市場(chǎng)的規(guī)模令人欣喜，現(xiàn)狀卻令人堪憂。冷鏈醫(yī)藥物流市場(chǎng)“有喜有悲”。近年來，隨著我國(guó)醫(yī)藥流通規(guī)模的不斷增大，原本作為藥品流通供應(yīng)鏈補(bǔ)充的醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展更加引人注意。尤其是隨著各類突發(fā)性疾病的爆發(fā)和對(duì)溫度敏感性藥品、食品在流通過程中非規(guī)范操作事件的曝光更是提高了人們對(duì)其的關(guān)注度。
“喜”冷鏈醫(yī)藥物流市場(chǎng)發(fā)展迅速
一方面，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)、商業(yè)、零售等供應(yīng)鏈中各市場(chǎng)環(huán)節(jié)的規(guī)模都在逐年增長(zhǎng)，區(qū)域型的規(guī)模企業(yè)不斷成長(zhǎng)。例如，中國(guó)目前有各類在營(yíng)藥品批發(fā)企業(yè)超過10000家，藥品零售企業(yè)和門店30萬家，農(nóng)村各類藥品網(wǎng)點(diǎn)55萬個(gè)；眾多的藥品流通供應(yīng)鏈節(jié)點(diǎn)對(duì)物流體系的規(guī)范性提出了較高的要求。另一方面，隨著全球醫(yī)藥生物市場(chǎng)技術(shù)的發(fā)展，尤其是中國(guó)受AIDS、SARS、各類流感等病情影響，溫度敏感性藥品占藥品總量的比例越來越高，冷鏈藥品的年均增長(zhǎng)率超過15%。按照2010年中國(guó)藥品流通市場(chǎng)規(guī)模近7000億元人民幣的基數(shù)計(jì)算，我國(guó)冷藏藥品的市場(chǎng)規(guī)模保守估計(jì)也在數(shù)百億元人民幣。
“悲”冷鏈醫(yī)藥物流市場(chǎng)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)缺失
目前，我國(guó)尚無一部國(guó)家級(jí)的藥品冷鏈管理法規(guī)或操作規(guī)范；各省在醫(yī)藥冷鏈標(biāo)準(zhǔn)上的建設(shè)與執(zhí)行進(jìn)度也不一。
據(jù)悉，目前我國(guó)正在制訂的三套醫(yī)藥冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)還在審議過程中，不少標(biāo)準(zhǔn)起草企業(yè)正為標(biāo)準(zhǔn)的署名問題爭(zhēng)吵不休；但是標(biāo)準(zhǔn)本身的適應(yīng)性如何，卻還未進(jìn)入廣大范圍的征求意見階段。另外，我國(guó)2010年底的新版GSP征求意見稿，首次將醫(yī)藥冷藏物流管理作為單獨(dú)附件章節(jié)體現(xiàn)，但是該GSP標(biāo)準(zhǔn)卻遲遲未得到公布?？梢灾v，標(biāo)準(zhǔn)的缺失是我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)最大的硬傷。
冷鏈醫(yī)藥物流市場(chǎng)仍待規(guī)范
冷鏈藥品作為直接作用于人體內(nèi)的特殊商品，其安全性在任何時(shí)期都不能忽視；尤其是隨著溫度敏感性藥品的比例增多，醫(yī)藥冷鏈物流水平的提高刻不容緩。必要時(shí)應(yīng)該出重拳引導(dǎo)企業(yè)投入，規(guī)范流通過程。
首先，應(yīng)該盡快出臺(tái)冷鏈醫(yī)藥物流市場(chǎng)冷鏈物流建設(shè)、管理、操作規(guī)范，將供應(yīng)鏈的思路納入藥品冷鏈管理體系中。尤其是強(qiáng)調(diào)利用信息系統(tǒng)對(duì)溫濕度在倉(cāng)庫(kù)、車輛運(yùn)輸、中間分駁、零售終端全流程的監(jiān)管，并且要實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)上傳。只有標(biāo)準(zhǔn)窗臺(tái)、手段跟上，才能提高冷鏈管理水平。
其次，應(yīng)該將冷鏈物流管理水平與企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍掛鉤。規(guī)定只有冷鏈物流水平通過認(rèn)證的藥品企業(yè)，才有可能從事醫(yī)院藥品配送業(yè)務(wù)，建議將這一內(nèi)容納入各省基本藥物配送企業(yè)選擇評(píng)分項(xiàng)中。
最后，規(guī)范我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流水平，還必須規(guī)范社會(huì)物流企業(yè)從事藥品儲(chǔ)運(yùn)業(yè)務(wù)的資質(zhì)?，F(xiàn)實(shí)情況是，我國(guó)80%的藥品流通必須通過各類社會(huì)物流公司才能實(shí)現(xiàn)，但這些企業(yè)對(duì)GSP的理解和執(zhí)行根本無法與醫(yī)藥公司相比，更談不上對(duì)冷鏈醫(yī)藥物流的執(zhí)行到位。
應(yīng)該給優(yōu)秀的社會(huì)物流企業(yè)頒發(fā)“第三方冷鏈醫(yī)藥物流許可”，只有獲得許可的企業(yè)才能從事冷鏈藥品的儲(chǔ)運(yùn)業(yè)務(wù)，其他社會(huì)物流公司無資質(zhì)提供該服務(wù)，這樣就能極大降低冷鏈藥品的失效風(fēng)險(xiǎn)。
