眾所周知，任何的體系都需要有相應(yīng)的監(jiān)管措施，醫(yī)藥行業(yè)更需如此。但是在醫(yī)藥冷鏈物流過程中，缺乏完善的監(jiān)管體系，對(duì)于已經(jīng)存在的有關(guān)冷鏈過程中藥品質(zhì)量的跟蹤和保證問題有相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，落實(shí)力度卻不盡人意，大部分的標(biāo)準(zhǔn)只是用來看的，并沒有真正落實(shí)到實(shí)處。其中沒有明確責(zé)任的歸屬是導(dǎo)致其落實(shí)不到位的主要原因之一。由于冷鏈運(yùn)輸多需要的成本相對(duì)較高，怎樣降低物流成本成了擺在各個(gè)企業(yè)面前的主要問題，成本的高低決定著企業(yè)的盈利，決定著企業(yè)能否在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)有力的位置，這時(shí)由于監(jiān)管不到位，所以很多企業(yè)抱著僥幸的心理，在運(yùn)輸過程中不遵循運(yùn)輸規(guī)范，沒有完全按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸，只追求盈利忽略了其他，這是導(dǎo)致醫(yī)藥冷鏈物流存在的一個(gè)很重要的問題。
國家標(biāo)準(zhǔn)《物流術(shù)語》中對(duì)冷鏈的定義是“為保持新鮮食品及冷凍食品等的品質(zhì)，使其在從生產(chǎn)到消費(fèi)的過程中，始終處于低溫狀態(tài)的配有專門設(shè)備的物流網(wǎng)絡(luò)”，并定義了溫度保持在0℃-10℃范圍內(nèi)的倉庫區(qū)域?yàn)槔洳貐^(qū)，溫度保持在0℃以下的倉庫區(qū)域?yàn)槔鋬鰠^(qū)。冷鏈包括低溫加工、低溫運(yùn)輸與配送、低溫儲(chǔ)存、低溫銷售四個(gè)方面。
醫(yī)藥在人們的生活中占有著重要的位置，但近來連續(xù)發(fā)生的疫苗不合格等事件為人們敲響了警鐘，藥品的運(yùn)輸過程質(zhì)量控制問題也越來越被人們重視，而大部分的藥品在運(yùn)輸過程中都要求冷藏，因此藥品的冷鏈物流也成了人們關(guān)注的焦點(diǎn)。
我國醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸?shù)陌l(fā)展相對(duì)于發(fā)達(dá)國家來說是相當(dāng)落后的，不管是在運(yùn)輸條件方面還是質(zhì)量控制方面都有很大的欠缺，該領(lǐng)域的研究較少，且相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)也不完善，這導(dǎo)致整個(gè)醫(yī)藥冷鏈物流過程中存在著很多的缺點(diǎn)和不足，制約著我國醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展。
醫(yī)藥冷鏈物流作為物流業(yè)的一個(gè)分支，特指為滿足人們疾病預(yù)防、診斷和治療的目的而進(jìn)行的冷藏藥品實(shí)體從生產(chǎn)者到使用者之間的一項(xiàng)系統(tǒng)工程，包括其生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用等一系列環(huán)節(jié)。國外先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)和方法為我國醫(yī)藥冷鏈物流甚至整個(gè)冷鏈物流業(yè)的政策制定和健康發(fā)展提供了有力的參考，學(xué)習(xí)發(fā)達(dá)國家先進(jìn)的技術(shù)對(duì)于我國完善醫(yī)藥冷鏈體系具有著重要的意義。
美國的一家制藥集團(tuán)在其供應(yīng)鏈上采用RFID電子標(biāo)簽，對(duì)其實(shí)際效用進(jìn)行了評(píng)測(cè)。美國早在2002年成立了冷鏈協(xié)會(huì)，主要為運(yùn)輸溫控貨物指定標(biāo)準(zhǔn)化的指導(dǎo)原則。另外，各國普遍建立了冷鏈物流行業(yè)協(xié)會(huì)，在政府與企業(yè)之間起著橋梁與紐帶作用，在完善行業(yè)管理過程中，發(fā)揮著重要作用。
“供應(yīng)鏈包括從原材料階段到最終用戶階段的與貨物的流動(dòng)與轉(zhuǎn)化有關(guān)的一切活動(dòng)，供應(yīng)鏈管理就是通過增強(qiáng)供應(yīng)鏈成員間的關(guān)系來整合這些活動(dòng)，以達(dá)到可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)”。這一定義從戰(zhàn)略層面還是從運(yùn)作層面均較好地界定了供應(yīng)鏈管理的要素。在藥品冷鏈運(yùn)輸?shù)难芯?、管理和技術(shù)方面，日本的冷藏藥品的供應(yīng)鏈系統(tǒng)已初具規(guī)模，管理十分成熟，上游商品的供應(yīng)商和分銷商可實(shí)現(xiàn)信息共享，而且條形碼技術(shù)在藥品物流行業(yè)應(yīng)用廣泛，使物流中心實(shí)現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，再加上高自動(dòng)化程度的儲(chǔ)存和揀選設(shè)備，操作簡(jiǎn)便功能強(qiáng)大的倉庫的管理，保證冷藏藥品的物流作業(yè)高效率的同時(shí)還可降低物流成本。