突檢高溫環(huán)境藥品儲存 確保質量安全
針對近日持續(xù)的高溫、高濕天氣,藥品若儲存不當,極易導致失效、變質等質量問題,婺城區(qū)食藥監(jiān)督局對轄區(qū)內各涉藥單位藥品儲存的管理情況進行了突擊檢查,以保證高溫季節(jié)藥品質量,保障群眾用藥安全有效。
此次突檢以銷量大的醫(yī)保定點零售藥店和硬件條件相對薄弱的農村零售藥店、個體診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及村衛(wèi)生室等單位為重點對象;以藥品儲存條件、溫濕度控制等為重點環(huán)節(jié);以夏季常用高溫防暑類、感冒類、治療胃腸道疾病類藥品,易霉變質失效藥品,冷藏、陰涼儲存等有特殊儲藏要求的藥品及中藥飲片為重點品種;重點檢查各涉藥單位營業(yè)、儲存場所的空調、冰箱、除濕機等溫濕度調控設備能否正常運行,庫存和陳列藥品是否按藥品說明書標示的儲存條件和要求進行儲存和陳列等情況;檢查時對發(fā)現質量可疑品種及時予以抽檢,對夏季常用藥品和軟膠囊劑、軟膏劑、糖漿劑等儲存溫度有具體要求的藥品加大抽檢力度。食品廠溫濕度記錄儀、冷藏箱溫濕度監(jiān)控器、無紙溫濕度記錄儀、數顯溫濕度記錄儀、溫濕度監(jiān)控器、數顯溫濕度記錄儀、電子溫濕度記錄儀、倉庫溫濕度記錄儀、車間專用溫濕度記錄儀、大棚專用溫濕度記錄儀、溫室專用溫濕度記錄儀
截至目前,該局共出動執(zhí)法人員110余人次,檢查涉藥單位52家,共抽驗藥品5批。針對檢查時發(fā)現部分藥店、醫(yī)療機構存在溫濕度記錄不完整,部分需要陰涼儲存的藥品未按照規(guī)定儲存等問題,執(zhí)法人員依法對1家醫(yī)療機構下達了《責令整改通知書》,對3家藥店下達了《藥械監(jiān)管建議書》,要求限期整改到位。同時要求各涉藥單位切實提高藥品質量安全意識,其質量管理部門要加強業(yè)務指導,開展內部培訓,增強從藥人員藥品質量意識和法律意識,通過督促規(guī)范其進貨渠道、減少庫存數量、改善存儲條件等,保障藥品整體質量。