這個(gè)階段冷藏藥品物流的特點(diǎn)是相對批量較大，出發(fā)地和目的地距離一般較遠(yuǎn)，交通比較發(fā)達(dá)。在這個(gè)階段，冷藏藥品空運(yùn)的比例在70%左右，在四川、重慶、貴州等地，甚至高達(dá)90%以上，少量冷鏈藥品使用公路運(yùn)輸或鐵路運(yùn)輸方式。
從國外進(jìn)口冷藏藥品情況看，藥品在機(jī)場很難得到良好的儲存條件。雖然藥品的生產(chǎn)商或進(jìn)口商一般配備有冷藏集裝箱等設(shè)備，但由于我國機(jī)場的各種偶然性，斷鏈情況時(shí)有發(fā)生。而考慮到藥品在這個(gè)階段一般時(shí)間較短，尚能得到較好控制，以及藥品自身的穩(wěn)定性條件，并沒有太多企業(yè)給予過多關(guān)注。雖然藥企也希望承運(yùn)商能提供更好的條件，但鑒于我國鐵路和航空運(yùn)輸企業(yè)較強(qiáng)勢的傳統(tǒng)，沒有哪家藥品供應(yīng)商、批發(fā)商或者道路運(yùn)輸合作商提出質(zhì)疑。藥品冷鏈的實(shí)時(shí)監(jiān)控也與空中管理的相關(guān)法規(guī)產(chǎn)生矛盾，成為不能追溯的一段黑洞。
對此，除了自求多福之外，部分企業(yè)也采取了一些積極的應(yīng)對措施。如積極和航空公司協(xié)調(diào)，藥品作為非危險(xiǎn)品貨物，能攜帶溫度記錄儀上飛機(jī)；根據(jù)飛行時(shí)機(jī)預(yù)計(jì)，提高運(yùn)輸冷藏藥品的冷藏集裝箱或冷藏箱的溫度控制時(shí)間要求等。
在庫作業(yè)狀態(tài)是當(dāng)前我國藥品冷鏈中最好的狀態(tài)，這與我國十年來強(qiáng)制落實(shí)GMP/GSP密不可分。在庫作業(yè)狀態(tài)的企業(yè)經(jīng)營主體是我國絕大部分藥品批發(fā)企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)。由于具有較好的專業(yè)性，企業(yè)設(shè)備條件完備，管理落實(shí)，總體能得到良好控制。與此相對比，二級批發(fā)后的分撥環(huán)節(jié)和不發(fā)達(dá)地區(qū)的末端配送則令人擔(dān)憂。
末端冷藏藥品運(yùn)輸方式取決于各地經(jīng)濟(jì)條件、交通條件等因素，運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)單位往往是上一級運(yùn)輸商的加盟服務(wù)商，欠缺藥品冷鏈的基本知識；即使是末端的使用單位，也并不比他們具備更多的專業(yè)知識。
因此，造成我國冷藏藥品在這個(gè)階段的出現(xiàn)斷鏈次數(shù)較多、時(shí)間也較長。在省市疾控中心將疫苗送到縣城時(shí)，一些交通不便利的偏遠(yuǎn)地區(qū)，400~500公里的距離可能需要走上8個(gè)小時(shí)。這種落后的交通條件導(dǎo)致藥品配送時(shí)間過長的現(xiàn)象，在我國貴州、云南以及四川等地區(qū)普遍存在。
從廣泛的實(shí)地調(diào)研和行業(yè)統(tǒng)計(jì)結(jié)果，可以看出：
1．我國藥品冷鏈斷鏈主要是斷在藥品的“運(yùn)輸”環(huán)節(jié)上；
2．藥品的末端運(yùn)輸和使用環(huán)節(jié)是最薄弱的地方；
3．運(yùn)輸環(huán)節(jié)的承擔(dān)主體主要是我國傳統(tǒng)藥品流通行業(yè)體制外的社會運(yùn)輸企業(yè)，其類型包括航空運(yùn)輸公司、鐵路運(yùn)輸公司或承包商、公路道路運(yùn)輸公司等；
4．涉藥運(yùn)輸企業(yè)已經(jīng)成為我國新的涉藥物流企業(yè)，我國藥品物流和藥品的冷鏈物流都已經(jīng)不能回避新出現(xiàn)并形成規(guī)模的涉藥主體。
背后：專業(yè)第三方物流缺失
我國藥品冷鏈問題是我國社會專業(yè)化再分工和產(chǎn)業(yè)升級等多重因素綜合作用的必然結(jié)果。20世紀(jì)80~90年代以來，社會分工的進(jìn)一步細(xì)化和信息技術(shù)的快速發(fā)展，以及客戶需求的差異性變化，使得市場競爭更加激烈。在此背景下，大批生產(chǎn)、制造企業(yè)開始采用“外協(xié)物流”。企業(yè)經(jīng)營管理表現(xiàn)出產(chǎn)品品種急劇增加、以客戶為中心、供應(yīng)鏈再造、組織扁平化等一系列新的特點(diǎn)，使企業(yè)紛紛實(shí)行“歸核化”戰(zhàn)略。正是在此背景下，世界興起了第三方物流。
同期，我國社會物流實(shí)現(xiàn)了大發(fā)展，到2010年底，我國注冊登記的社會物流企業(yè)已達(dá)到130萬家。雖然存在諸多問題，但為加快社會流通，降低社會流通成本，起到巨大作用。
藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)選擇社會物流服務(wù)是符合市場經(jīng)濟(jì)的自然行為，總體上有利于行業(yè)發(fā)展。以1998年啟動的湖南瀏陽生物醫(yī)藥園區(qū)為例，園區(qū)內(nèi)涉藥運(yùn)輸企業(yè)竟多達(dá)1200家左右。
但社會物流在自身發(fā)展不規(guī)范的前提下盲目介入醫(yī)藥專業(yè)物流，給醫(yī)藥行業(yè)帶來了重大安全隱患。我國的物流業(yè)，主要是道路運(yùn)輸業(yè)，為了促進(jìn)就業(yè)，一直實(shí)行無門檻準(zhǔn)入機(jī)制。為了適應(yīng)運(yùn)力過剩造成的激烈的市場競爭和我國交通管理不規(guī)范造成的種種問題，中遠(yuǎn)、中外運(yùn)、中儲等大型國有運(yùn)輸企業(yè)逐漸退出了在中國大陸的道路運(yùn)輸市場。目前，大陸道路運(yùn)輸市場許多是以加盟制為主體的運(yùn)輸景象。這種輕資產(chǎn)、重效率的動態(tài)合作，造成了運(yùn)輸企業(yè)“人間蒸發(fā)”、“低頭加價(jià)”等惡性事件不斷出現(xiàn)。
我國藥品冷鏈物流是專業(yè)性極強(qiáng)的服務(wù)領(lǐng)域，同時(shí)要求運(yùn)輸服務(wù)商具有較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)能力和風(fēng)險(xiǎn)控制能力，以及全程追溯的信息化管理水平，這是絕大多數(shù)社會物流公司不能做到的。根據(jù)行業(yè)內(nèi)測算，如果嚴(yán)格落實(shí)GSP的相關(guān)要求的話，目前涉藥運(yùn)輸企業(yè)中將有99%被淘汰。
目前，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)通過合同形式，將藥品后續(xù)物流中的風(fēng)險(xiǎn)分?jǐn)偨o代理商，但并不能保證代理商對下游運(yùn)輸服務(wù)商的控制；我國藥品代理商委托給運(yùn)輸服務(wù)商，主要是拼價(jià)格。
由于很多運(yùn)輸服務(wù)商到末端或外埠的工作是由合作伙伴完成，所以很難落實(shí)全程監(jiān)控。
但是，我國醫(yī)藥行業(yè)自身由于受傳統(tǒng)國有體制等問題的影響，一直沒有重視培育專業(yè)化的第三方醫(yī)藥物流，逼迫企業(yè)不得不向外去尋找服務(wù)。隨著我國新版GSP和《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評估》等標(biāo)準(zhǔn)的出臺，依托醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)點(diǎn)的母體，培育具有網(wǎng)絡(luò)化、專業(yè)化的社會第三方醫(yī)藥物流，將是未來若干年后可能的發(fā)展選項(xiàng)之一。
破題：關(guān)鍵在解決體制矛盾
我國藥品管理法和藥品流通監(jiān)督管理辦法都明確指出，保證人民安全用藥是最終目的。在明確了對藥品生產(chǎn)、流通和流通中全程質(zhì)量管理的要求的同時(shí)，并不否定對新的涉藥主體加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管。即使是1999年8月1日實(shí)施的國家藥品監(jiān)督管理局《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》（國家藥品監(jiān)督管理局第7號令），其立法依據(jù)也是適應(yīng)“市場變化、市場狀況、流通模式、監(jiān)督重點(diǎn)都發(fā)生了較大變化”。今天出現(xiàn)新的涉藥主體，同樣應(yīng)適應(yīng)這一立法依據(jù)和原則。我國藥品流通監(jiān)管部門的責(zé)任并不是對企業(yè)內(nèi)部事務(wù)的管理，而是對企業(yè)藥品生產(chǎn)、流通質(zhì)量安全的指導(dǎo)，并力求通過認(rèn)證、審核等措施，保障藥品質(zhì)量安全。
從涉藥社會運(yùn)輸企業(yè)能否落實(shí)安全責(zé)任的角度，并不存在矛盾，但需要破除的是行政的上下級管理思想。目前，行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈涉藥安全質(zhì)量是通過商業(yè)協(xié)議方式落實(shí)的。藥品安全涉及人民生命，沒有那個(gè)企業(yè)有能力承擔(dān)。藥品安全監(jiān)管部門通過藥品質(zhì)量責(zé)任追溯，完全可以落實(shí)。
從我國醫(yī)藥流通行業(yè)自身?xiàng)l件看，技術(shù)問題、成本問題都是企業(yè)需要考慮的因素。但是，相較于我國食品行業(yè)的冷鏈物流發(fā)展，在阿根達(dá)斯冰淇淋、雙匯冷鮮肉都已經(jīng)實(shí)現(xiàn)全程冷鏈追溯的今天，我國醫(yī)藥冷鏈無話可說，保障用藥安全就是行業(yè)的基本責(zé)任。
因此，面對我國目前涉藥運(yùn)輸是監(jiān)管空白，藥品冷鏈?zhǔn)潜∪醐h(huán)節(jié)，社會運(yùn)輸是涉藥運(yùn)輸主體的共識，法規(guī)和行政體系、體制內(nèi)的龍頭企業(yè)都不能采取鴕鳥政策。盡快規(guī)范涉藥運(yùn)輸企業(yè)藥品冷鏈物流服務(wù)，同時(shí)加強(qiáng)原有體制內(nèi)對運(yùn)輸服務(wù)商選擇資格的安全評價(jià)，應(yīng)該是連接我國藥品冷鏈斷鏈的最短路徑。